Date de l’autorisation : 09/09/2014
: Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Insuline glargine et risque de cancer : conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité – Point d’InformationL’ANSM publie une mise au point sur les médicaments biosimilaires – Point d’Information
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.
Groupe générique
Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.
Composition
Solution (Composition pour 1 ml) insuline glargine 100 unités Présentations 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo jetable Kwikpen
Code CIP : 34009 300 162 1 3
Déclaration de commercialisation : 18/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix
Prix hors honoraire de dispensation : 44,54 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 45,56 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 Auteur : Haute autorité de santé Type : Recommandation de bonne pratique Date de mise à jour : Janvier 2013
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. V (Inexistant) Avis du 23/09/2015 Inscription (CT) En tant que médicament biosimilaire de la spécialité LANTUS, ABASAGLAR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans.
Autres informations
Titulaire de l’autorisation : ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GMBH
Conditions de prescription et de délivrance : liste II
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 433 289 4