Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ABILIFY MAINTENA 400 mg

Date de l’autorisation : 15/11/2013

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Poudre (Composition pour un flacon) aripiprazole 400 mg Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
Code CIP : 277 219-0 ou 34009 277 219 0 8
Déclaration de commercialisation : 05/01/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 268,23 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 269,25 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : – le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l’adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l’adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 20/05/2015 Renouvellement d’inscription (CT) ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). V (Inexistant) Avis du 23/04/2014 Inscription (CT) ABILIFY MAINTENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement d’entretien de la schizophrénie par rapport aux autres antipsychotiques injectables à action prolongée.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 066 708 7

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