Comprimé sublingual ABSTRAL 600 microgrammes

Date de l’autorisation : 23/02/2009
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications – Point d’Information

Indications thérapeutiques

ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin. L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl Présentations plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Code CIP : 391 051-8 ou 34009 391 051 8 5
Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 210,25 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 211,27 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d’inscription (CT) le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 01/04/2009 Inscription (CT) Les spécialités ABSTRAL n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux morphiniques d’action rapide dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : PROSTRAKAN Ltd
Conditions de prescription et de délivrance : délivrance fractionnée de 7 joursprescription limitée à 4 semainesstupéfiants
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 345 171 4

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