Solution pour perfusion ACIDE ZOLEDRONIQUE BIOGARAN 4 mg/100 ml

Date de l’autorisation : 27/02/2014
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’informationMédicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 – Point d’Information

Indications thérapeutiques

L’acide zolédronique agit en s’attachant à l’os et en ralentissant le taux de renouvellement osseux. Il est utilisé : · Pour prévenir les complications osseuses, ex. fractures, chez les patients adultes ayant des métastases osseuses (diffusion du cancer du site principal à l’os). · Pour diminuer le taux de calcium dans le sang des patients adultes lorsque celui-ci est élevé en raison de la présence d’une tumeur. Les tumeurs peuvent accélérer le renouvellement osseux habituel de sorte que la quantité de calcium libéré par l’os est augmentée. Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml – ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Composition

Solution (Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion) acide zolédronique anhydre 4 mg sous forme de : acide zolédronique monohydraté Présentations 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 277 613-0 ou 34009 277 613 0 0
Déclaration de commercialisation : 26/11/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 121,42 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 122,44 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014

Service médical rendu (SMR)

Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : BIOGARAN
Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 441 071 3

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