Solution à diluer pour perfusion ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml

Date de l’autorisation : 11/12/2012
Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement. Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’informationMédicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 – Point d’Information

Indications thérapeutiques

La substance active contenue dans ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI est l’acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates. L’acide zolédronique agit en s’attachant à l’os et en ralentissant le taux de renouvellement osseux. Il est utilisé : · Pour prévenir les complications osseuses, ex. fractures, chez les patients adultes ayant des métastases osseuses (diffusion du cancer du site principal à l’os). · Pour diminuer le taux de calcium dans le sang des patients adultes lorsque celui-ci est élevé en raison de la présence d’une tumeur. Les tumeurs peuvent accélérer le renouvellement osseux habituel de sorte que la quantité de calcium libéré par l’os est augmentée. Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs (TIH).

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml – ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion) acide zolédronique anhydre 0,8 mg sous forme de : acide zolédronique monohydraté Présentations 1 flacon(s) polypropylène de 5 ml
Code CIP : 266 995-4 ou 34009 266 995 4 3Déclaration d’arrêt de commercialisation : 07/10/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 121,42 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 122,44 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 03/04/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE ZOLEDRONIQUE FRESENIUS KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 03/04/2013 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4mg/5 ml solution à diluer pour perfusion.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 695 399 2

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