Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l’Haemophilus type b 5 ml ACT-HIB 10 microgrammes/0

Date de l’autorisation : 06/02/1992

Indications thérapeutiques

Ce vaccin est indiqué pour la prévention des infections invasives à Haemophilus influenzae type b (méningites, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites,…) chez l’enfant à partir de 2 mois. Il ne protège pas contre les infections dues à d’autres types d’Haemophilus influenzae, ni contre les méningites causées par d’autres origines. En aucun cas, la protéine tétanique contenue dans ce vaccin ne peut remplacer la vaccination tétanique habituelle.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Poudre (Composition pour un flacon) Haemophilus type b (polyoside) conjugué à la protéine tétanique 10 microgrammes Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre – 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Code CIP : 334 720-1 ou 34009 334 720 1 6
Déclaration de commercialisation : 19/03/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 16,18 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 17,20 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l’Haemophilus type b Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/03/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : SANOFI PASTEUR
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 110 402 4

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