Date de l’autorisation : 04/07/2011
Indications thérapeutiques
ACTILYSE 2 mg est utilisé pour dégager les cathéters bouchés par des caillots de sang.
Groupe générique
Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.
Composition
Poudre (Composition pour un flacon) altéplase 2 mg Présentations 5 flacon(s) en verre
Code CIP : 574 194-2 ou 34009 574 194 2 4
Déclaration de commercialisation : 04/07/2011
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTILYSE 2 mg, poudre pour solution injectable et perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Non précisé Avis du 16/03/2016 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 5 juillet 2012. Non précisé Avis du 16/09/2015 Modification des conditions d’inscription (CT) La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .
Autres informations
Titulaire de l’autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIER
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 717 767 3