Comprimé avec applicateur buccal ACTIQ 1600 microgrammes

Date de l’autorisation : 14/03/2002
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications – Point d’Information

Indications thérapeutiques

La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un antalgique puissant, également connu sous le nom d’opioïde. L’unité d’ACTIQ se présente sous forme d’un comprimé sur un applicateur buccal. Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les patients adultes atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs chroniques (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde. · N’utilisez pas ACTIQ si un médicament antalgique de type opioïde ne vous a pas été prescrit selon un schéma thérapeutique quotidien régulier pour contrôler votre douleur chronique (permanente) depuis au moins une semaine. Car si vous ne prenez pas ce type de médicament, ACTIQ pourrait augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu’elle s’arrête. · N’utilisez pas ACTIQ pour traiter des douleurs liées à des blessures ou une chirurgie, des maux de tête ou des migraines.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) fentanyl 1600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 2513,60 microgrammes Présentations plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 3 comprimés avec applicateur buccal en plastique
Code CIP : 358 442-1 ou 34009 358 442 1 7
Déclaration de commercialisation : 02/09/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 26,10 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 27,12 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTIQ 1600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d’inscription (CT) le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACTIQ 1600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis III (Modéré) Avis du 11/02/2004 Inscription (CT) L’amélioration du service médical rendu est de niveau III versus la prise en charge habituelle des accès douloureux paroxystiques chez des patients souffrant de douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : TEVA PHARMA BV
Conditions de prescription et de délivrance : délivrance fractionnée de 7 joursprescription limitée à 4 semainesstupéfiants
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 664 542 5

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