Comprimé pelliculé ACTONEL 5 mg

Date de l’autorisation : 03/05/2000
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Biphosphonates et fractures atypiques du fémur – Point d’information

Indications thérapeutiques

ACTONEL 5 mg est indiqué: · Dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique o Chez les femmes ménopausées · Dans la prévention de l’ostéoporose post-ménopausique o Chez les femmes à risque élevé d’ostéoporose (incluant la faible masse osseuse, la ménopause précoce ou un antécédent familial d’ostéoporose) o Chez les femmes ménopausées traitées par de fortes doses de corticoïdes au long cours pour préserver ou accroître la masse osseuse.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg – ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) risédronique (acide) 4,64 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 5 mg Présentations 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 354 362-3 ou 34009 354 362 3 8
Déclaration de commercialisation : 05/03/2001
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 20,35 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 21,37 €
Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l’absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique.- Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées nécessitant une corticothérapie prolongée sous condition de durée ou de doses. – JOURNAL OFFICIEL – 25/02/01 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel. Documents de bon usage du médicament Les médicaments de l’ostéoporose Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juillet 2014

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 09/05/2012 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans la prise en charge de l’ostéoporose post-ménopausique ou cortico-induite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : WARNER CHILCOTT France
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 414 441 9

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