Comprimé pelliculé ADARTREL 2 mg

Date de l’autorisation : 30/06/2004

Indications thérapeutiques

ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère. Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d’autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir. ADARTREL soulage l’inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg – ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 391 844-8 ou 34009 391 844 8 7
Déclaration de commercialisation : 11/09/2009
Cette présentation n’est pas agréée aux collectivités..Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Insuffisant Avis du 09/03/2011 Réévaluation SMR Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères. Commentaires Avis du 10/03/2010 Renouvellement d’inscription (CT) La Commission donne un avis défavorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’attente des résultats de l’étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis IV (Mineur) Avis du 22/12/2004 Inscription (CT) ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l’absence d’alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 727 699 5

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