Poudre et solvant pour solution injectable ADVATE 1000 UI

Date de l’autorisation : 02/03/2004
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 – Point d’information

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Poudre (Composition pour un flacon) octocog alfa 1000 UI Solvant (Composition ) Pas de substance active. Présentations 1 flacon(s) en verre de 1000 UI – 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Code CIP : 582 591-7 ou 34009 582 591 7 3Déclaration d’arrêt de commercialisation : 26/11/2015
Cette présentation n’est pas agréée aux collectivités..Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) 1 flacon(s) en verre de 1000 UI – 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Code CIP : 587 206-4 ou 34009 587 206 4 2
Déclaration de commercialisation : 30/09/2015
Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/02/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. Important Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 18/02/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées. V (Inexistant) Avis du 18/07/2012 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : BAXTER AG
Conditions de prescription et de délivrance : délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieurliste Iprescription initiale hospitalière semestrielle
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 695 446 4

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