Comprimé sécable ALDACTONE 25 mg

Date de l’autorisation : 25/09/1997

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un diurétique épargneur de potassium. Ce médicament est indiqué: Chez l’enfant dans: · le traitement de l’hypertension artérielle, · le traitement des œdèmes ainsi que dans d’autres indications. Chez l’adulte: dans le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : SPIRONOLACTONE 25 mg – ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) spironolactone 25,00 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 344 663-0 ou 34009 344 663 0 4
Déclaration de commercialisation : 19/10/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 4,41 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 5,43 €
Taux de remboursement : 65% plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Code CIP : 560 976-3 ou 34009 560 976 3 0
Déclaration de commercialisation : 16/10/2002
Cette présentation est agréée aux collectivitésPrix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables) plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)
Code CIP : 372 959-8 ou 34009 372 959 8 7
Déclaration de commercialisation : 08/01/2007
Cette présentation n’est pas agréée aux collectivités..

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 12,32 €
Honoraire de dispensation : 2,76 €
Prix honoraire compris : 15,08 €
Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut etre pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Chez l¿enfant :. hyperaldostéronisme primaire ou réactionnel à un traitement diurétique. hypertension artérielle essentielle- Chez l¿adulte :. traitement de l¿insuffisance cardiaque – JOURNAL OFFICIEL – 01/11/06 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 02/03/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :- le traitement de l’hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,- le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,- le traitement des états ½démateux pouvant s’accompagner d’un hyperaldostéronisme secondaire (½dème et ascite de l’insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas. Insuffisant Avis du 02/03/2016 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
Conditions de prescription et de délivrance : liste II
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 456 584 5

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