Solution injectable 5 mg/ml ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0

Date de l’autorisation : 27/10/2008

Indications thérapeutiques

Maintien temporaire de la perméabilité du canal artériel jusqu’à l’intervention curative ou palliative chez Les enfants porteurs d’une cardiopathie congénitale ducto-dépendante, notamment: Obstacles droits: · sténose ou atrésie pulmonaire, · atrésie tricuspide, · tétralogie de Fallot, · transposition des gros vaisseaux. Obstacles gauches: · coarctation de l’aorte, · interruption de la crosse de l’aorte, · transposition des gros vaisseaux avec septum interventriculaire intact.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : ALPROSTADIL 0,5 mg/ml – PROSTINE VR 0,5 mg/ml, solution injectable.

Composition

Solution (Composition pour 1 ml de solution) alprostadil 0,5 mg Présentations 1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
Code CIP : 573 858-4 ou 34009 573 858 4 2
Déclaration de commercialisation : 01/04/2012
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/ml, solution injectable Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 21/07/2010 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : INTSEL CHIMOS
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE NEONATALEprescription réservée aux spécialistes et services REANIMATION MEDICALEréservé à l’usage HOSPITALIER
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 580 646 6

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