Date de l’autorisation : 06/04/2007
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas d’arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.
Groupe générique
Ce médicament appartient au(x)
Groupe générique
suivants : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à AMIODARONE 150 mg – CORDARONE 150 mg/3 ml, solution injectable en ampoule (IV).
Composition
Solution (Composition pour 1 ml de solution injectable) chlorhydrate d’amiodarone 50 mg Présentations 10 ampoule(s) en verre brun de 3 ml
Code CIP : 571 174-0 ou 34009 571 174 0 5
Déclaration de commercialisation : 11/10/2007
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 12/09/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 12/09/2007 Inscription (CT) Absence d’amélioration du service médical rendu.
Autres informations
Titulaire de l’autorisation : Laboratoire AGUETTANT
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIER
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 389 734 6