Date de l’autorisation : 21/05/2002
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois dans le traitement d’otites moyennes aiguës, d’infections respiratoires et d’infections urinaires, ces infections étant dues aux germes sensibles, notamment dans certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l’infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Groupe générique
Ce médicament appartient au(x)
Groupe générique
suivants : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) – AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) – CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Composition
Poudre (Composition pour 1 ml de suspension reconstituée) amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée clavulanique (acide) 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium Présentations 1 flacon(s) en verre de 5,25 g avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène
Code CIP : 359 485-6 ou 34009 359 485 6 4
Déclaration de commercialisation : 30/09/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix
Prix hors honoraire de dispensation : 2,46 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 3,48 €
Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l’ASMR n’a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Autres informations
Titulaire de l’autorisation : MYLAN SAS
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 814 424 9