Gel en sachet-dose ANDROGEL 25 mg

Date de l’autorisation : 21/09/2001
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Retour d’information sur le PRAC – Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV – Point d’informationMédicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib – Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 – Point d’InformationMédicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh – Point d’informationMédicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l’augmentation du risque cardiovasculaire – Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient de la testostérone, hormone masculine naturellement produite dans l’organisme. ANDROGEL est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : · Impuissance, · Infertilité, · diminution de la libido, · fatigue, · humeur dépressive, · perte osseuse due aux faibles taux d’hormones, · régression des caractères sexuels masculins, · diminution de la masse maigre, · dysfonction érectile.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Gel (Composition pour un sachet-dose de 2,5 g) testostérone 25 mg Présentations 30 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g
Code CIP : 357 536-2 ou 34009 357 536 2 5
Déclaration de commercialisation : 25/04/2002
Cette présentation n’est pas agréée aux collectivités..Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Pas de SMR disponible pour ce médicament .

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription initiale réservée à certains spécialistesprescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 938 874 0

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