Solutions pour colle ARTISS

Date de l’autorisation : 15/09/2009
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : TISSUCOL KIT et ARTISS et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

ARTISS est une colle tissulaire. ARTISS est appliqué pour coller des tissus mous en chirurgie plastique, reconstructrice et des brûlés. ARTISS peut, par exemple, être utilisé pour coller des lambeaux de peau ou des greffes de peau sur des zones brûlées ou pour fixer de la peau au tissu sous-jacent en chirurgie plastique. De même, la peau artificielle peut être fixée à des plaies à l’aide d’ARTISS. Le caillot produit par ARTISS est très semblable à un caillot de sang naturel, ce qui lui permet de se dissoudre naturellement, sans laisser de résidu. Toutefois, de l’aprotinine (protéine qui retarde la dissolution du caillot) est ajoutée au produit pour augmenter la longévité du caillot et empêcher sa dissolution prématurée.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Solution de protéines pour colle (Composition pour 1 ml) fibrinogène humain 91 mg aprotinine 3000 UIK Solution de thrombine (Composition pour 1 ml de solution) thrombine humaine 4 UI chlorure de calcium 40 micromoles Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 2 * 1 ml
Code CIP : 575 576-6 ou 34009 575 576 6 9
Déclaration de commercialisation : 13/11/2014
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 2 * 2 ml
Code CIP : 575 577-2 ou 34009 575 577 2 0
Déclaration de commercialisation : 13/11/2012
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 2 * 5 ml
Code CIP : 575 578-9 ou 34009 575 578 9 8
Déclaration de commercialisation : 13/11/2012
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARTISS, solutions pour colle Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Modéré Avis du 20/07/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ARTISS, solutions pour colle Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/07/2011 Inscription (CT) Au vu des résultats de l’étude de non-infériorité, ARTISS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : BAXTER SAS
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage HOSPITALIER
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 933 904 9

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