Comprimé gastro-résistant 2 mg ARTOTEC 50 mg/0

Date de l’autorisation : 03/08/1993
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Diclofénac par voie orale ou injectable Nouvelles restrictions d’utilisation liées à une augmentation du risque de thrombose artérielle – Point d’Information

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en traitement des douleurs de certains rhumatismes chez les adultes à risque (notamment de plus de 65 ans, ayant des ulcères digestifs anciens ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens).

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) diclofénac sodique 50 mg misoprostol 0,2 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 336 492-6 ou 34009 336 492 6 5
Déclaration de commercialisation : 19/12/1997
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 7,71 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 8,73 €
Taux de remboursement : 15% Documents de bon usage du médicament Les inhibiteurs de la pompe à protons chez l’adulte Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche Bon Usage du Médicament Date de mise à jour : Juin 2009

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 17/06/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal ou d’intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. Insuffisant Avis du 17/06/2015 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 073 923 4

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