Sirop ATARAX

Date de l’autorisation : 16/08/1988
Informations importantes Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes : Médicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l’hydroxyzine : retour sur la réunion d’avril 2014 du CMDh – Point d’InformationIclusig® (ponatinib), médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base d’ivabradine (Procoralan® et Corlentor®) – Retour d’information sur le PRAC de mai 2014 – Point d’informationRéévaluation des médicaments à base d’hydroxyzine et des médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant, retour d’information sur le PRAC de février 2015 – Point d’informationHydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d’utilisation pour minimiser le risque d’allongement [QT] – Point d’Information

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d’anxiété, en prémédication avant anesthésie générale, dans l’urticaire, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l’enfant de plus de 3 ans.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Sirop (Composition pour 100 ml) hydroxyzine (chlorhydrate d’) 0,2 g Présentations 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Code CIP : 300 814-3 ou 34009 300 814 3 3
Déclaration de commercialisation : 19/01/1955
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 1,78 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 2,80 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX, sirop Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Faible Avis du 09/05/2007 Extension d’indication Le service médical rendu par Atarax est faible dans l’extension d’indication : Chez l’enfant de plus de 3 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules. Important Avis du 17/01/2007 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ATARAX sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété. Le service médical rendu par les spécialités ATARAX est important dans prémédication à l’anesthésie générale. Modéré Avis du 17/01/2007 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par ATARAX sirop est modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATARAX, sirop Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 09/05/2007 Extension d’indication ATARAX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR niveau V) dans la prise en charge habituelle, chez l’enfant de plus de 3 ans, du traitement de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : UCB PHARMA S.A.
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iprescription limitée à 12 semaines
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 116 229 4

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