Solution à diluer pour perfusion 5 mg/5 ml ATOSIBAN PANPHARMA 37

Date de l’autorisation : 09/11/2015

Indications thérapeutiques

Atosiban PANPHARMA contient de l’atosiban. Atosiban PANPHARMA est utilisé pour retarder la naissance prématurée de votre bébé. Atosiban PANPHARMA est utilisé chez la femme enceinte adulte, de la 24ème à la 33ème semaine de grossesse. Atosiban PANPHARMA agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre organisme, l’ocytocine, qui provoque les contractions de votre utérus.

Groupe générique

Ce médicament appartient au(x)

Groupe générique

suivants : ATOSIBAN (ACÉTATE D’) équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml – TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

Solution (Composition pour 5 ml) atosiban 37,5 mg sous forme de : acétate d’atosiban Présentations 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 34009 550 125 9 7
Déclaration de commercialisation : 02/01/2016
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 20/01/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 20/01/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : GENFARMA LABORATORIO SL
Conditions de prescription et de délivrance : liste Iréservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publiqueréservé à l’usage HOSPITALIERréservé à une structure d’assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 811 469 7

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