Solution pour perfusion ATRIANCE 5 mg/ml

Date de l’autorisation : 22/08/2007
: Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Solution (Composition pour 1 ml) nélarabine 5 mg Présentations 6 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 571 348-9 ou 34009 571 348 9 1
Déclaration de commercialisation : 08/10/2007
Cette présentation est agréée aux collectivitésTarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 19/12/2007 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis II (Important) Avis du 19/12/2007 Inscription (CT) Chez l’adulte, la Commission attribue à la spécialité ATRIANCE une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou du lymphome lymphoblastique à cellules T, non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l’accès à une greffe allogénique pour certains patients. En pédiatrie, ATRIANCE partage le niveau d’ASMR II (important) attribué par la Commission à EVOLTRA le 13 décembre 2006. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l’accès à une greffe allogénique pour certains patients.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIEprescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALEréservé à l’usage HOSPITALIER
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 603 451 2

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