Comprimé pelliculé AUBAGIO 14 mg

Date de l’autorisation : 26/08/2013
: Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d’informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Comprimé (Composition pour un comprimé) tériflunomide 14 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 274 998-9 ou 34009 274 998 9 0
Déclaration de commercialisation : 19/09/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 792,02 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 793,04 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par AUBAGIO est important dans le traitement des patients adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : SANOFI-AVENTIS GROUPE
Conditions de prescription et de délivrance : liste Imédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitementprescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 216 070 2

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