Comprimé pelliculé 025 mg AVADENE 1 mg/0

Date de l’autorisation : 27/12/2001
Ce médicament n’est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d’en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

AVADENE est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène et un progestatif. AVADENE est utilisé chez les femmes ménopausées n’ayant pas eu de règles naturelles depuis au moins 6 mois. Avadène est utilisé pour : Le traitement des troubles survenant après la ménopause Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). AVADENE soulage ces symptômes après la ménopause. AVADENE vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne. La prévention de l’ostéoporose Après la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre médecin discutera avec vous des différents traitements possibles. Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique (liée à l’ostéoporose) et si vous ne pouvez pas recevoir les autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose, vous pouvez utiliser AVADENE pour prévenir l’ostéoporose après la ménopause. L’expérience de ce traitement chez la femme âgée de plus de 65 ans est limitée.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Comprimé beige (Composition pour un comprimé) estradiol 1,000 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg Comprimé bleu (Composition pour un comprimé) estradiol 1,000 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg gestodène 0,025 mg Présentations plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu
Code CIP : 358 394-7 ou 34009 358 394 7 3Déclaration d’arrêt de commercialisation : 09/10/2014
Cette présentation n’est pas agréée aux collectivités..

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 6,68 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 7,70 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 28/05/2014 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par la spécialité AVADENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d’ASMR disponible pour ce médicament .

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Abrogée le 17/12/2015
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 6 458 620 2

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