Adsorbé) suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A (inactivé AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE

Date de l’autorisation : 04/07/2001

Indications thérapeutiques

Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger votre enfant âgé de 12 mois à 15 ans inclus contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A. L’infection par l’hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La coloration jaune de la peau (jaunisse) et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes. Quand votre enfant reçoit une injection d’AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, les défenses naturelles de son corps élaborent une protection contre l’infection causée par le virus hépatite A. Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.

Groupe générique

Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.

Composition

Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml) virus de l’hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 80 unités antigéniques Présentations 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec deux aiguilles séparées
Code CIP : 224 595-8 ou 34009 224 595 8 5
Déclaration de commercialisation : 03/07/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix

Prix hors honoraire de dispensation : 15,24 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 16,26 €
Taux de remboursement : 65% Les indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l’Assurance Maladie dans les cas suivants :- Vaccination contre l’hépatite A, uniquement chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d’une maladie hépatique chronique active – JOURNAL OFFICIEL – 22/02/12 – Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé) Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 07/11/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par AVAXIM est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d’hépatopathies chroniques actives. Important Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par AVAXIM est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d’hépatopathies chroniques actives.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé) Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 07/11/2012 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. III (Modéré) Avis du 19/05/2010 Inscription (CT) La Commission souligne que l’hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l’origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l’absence de données cliniques récentes et d’étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d’hygiène. AVAXIM 80 U Pédiatrique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d’immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d’une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d’hépatopathies chroniques actives.

Autres informations

Titulaire de l’autorisation : SANOFI PASTEUR
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 377 721 5

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