Date de l’autorisation : 24/10/2007
Indications thérapeutiques
AZYTER est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l’œil d’origine bactérienne chez les adultes (incluant les personnes âgées) et les enfants de la naissance à l’âge de 17 ans. · Conjonctivites bactériennes purulentes, · Conjonctivites trachomateuses (infection particulière de l’œil due à une bactérie appelée Chlamydia trachomatis, trouvée ou survenant dans certains pays).
Groupe générique
Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique.
Composition
Collyre (Composition pour 1 g de solution) azithromycine anhydre 14,3 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 15 mg Présentations 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 g
Code CIP : 382 038-2 ou 34009 382 038 2 0
Déclaration de commercialisation : 02/06/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix
Prix hors honoraire de dispensation : 4,93 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 5,95 €
Taux de remboursement : 65% Documents de bon usage du médicament Urétrites et cervicites non compliquées : stratégie diagnostique et thérapeutique de prise en charge Auteur : Haute autorité de santé Type : Fiche mémo Date de mise à jour : Novembre 2015
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose Valeur du SMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis Important Avis du 18/12/2013 Renouvellement d’inscription (CT) Le service médical rendu par AZYTER reste important dans les indications de l’AMM et est important dans la population des enfants âgés de moins de 2 ans nouvellement incluse dans ces indications.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l’avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien « Avis du jj/mm/aaaa » ou encore sur demande auprès de la HAS .. Les avis et synthèses d’avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique. Liste des avis d’ASMR rendus par la commission de la transparence pour AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose Valeur de l’ASMR Avis Motif de l’évaluation Résumé de l’avis V (Inexistant) Avis du 30/04/2008 Inscription (CT) AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des conjonctivites bactériennes purulentes et du trachome.
Autres informations
Titulaire de l’autorisation : Laboratoires THEA
Conditions de prescription et de délivrance : liste I
Statut de l’autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 932 676 7